Комплект виявленнявідноситься до діагностичного реагенту, виготовленого за принципами або методами імунології, мікробіології та молекулярної біології та використовуваного in vitro для діагностики, виявлення та епідеміологічного дослідження захворювань людини.Комплект виявленняможна розділити на діагностичні реагенти in vivo та діагностичні реагенти in vitro.

Крім вкомплект виявленнявикористовуються для діагностики, такі як старий туберкулін, бруцелін і сикхський токсин, більшість з них є діагностичними продуктами in vitro.